Dwuletni wynik po endowaskularnym leczeniu ostrego udaru niedokrwiennego czesc 4

Śmiertelność z wszystkich przyczyn oceniano za pomocą metody Kaplana-Meiera i modelu proporcjonalnych hazardów Coxa, przy czym współczynnik ryzyka jako zmienną efektu. Dane wszystkich 500 pacjentów poddanych randomizacji w pierwotnym badaniu włączono do analizy śmierci z dowolnej przyczyny. Dodatkowe informacje z holenderskiej miejskiej bazy danych osobowych na temat zasadniczego stanu po 2 latach zostały wykorzystane do analizy wyników, a dane dotyczące pacjentów, których brakowało istotnego statusu, zostały ocenzurowane w momencie wycofania się z badania. W celu analizy jakości życia, wartość użyteczności dla każdego obserwowanego profilu stanu zdrowia EQ-5D-3L obliczono z wykorzystaniem istniejącego algorytmu na podstawie wyceny wywołanej przez techniki time-off stosowane dla ogólnej populacji holenderskiej. Niestandaryzowany parametr regresji beta oszacowano przy użyciu wielozmiennego modelu regresji liniowej i przedstawiono różnicę między dwiema grupami leczenia w wyniku oceny użyteczności zdrowotnej. Read more „Dwuletni wynik po endowaskularnym leczeniu ostrego udaru niedokrwiennego czesc 4”

Dwuletni wynik po endowaskularnym leczeniu ostrego udaru niedokrwiennego cd

Wszyscy pacjenci (lub ich główny opiekun, jeśli nie byli w stanie odpowiedzieć), którzy wyrazili świadomą zgodę na udział w przedłużonym okresie obserwacji, skontaktowali się telefonicznie po upływie 6 miesięcy, roku, 18 miesięcy i 2 lat. Jeden z badaczy, który nie był świadomy przydzielonych grup leczenia, ocenił wyniki funkcjonalne za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza, który został zatwierdzony do oceny przez telefon, w celu określenia zmodyfikowanej oceny Rankina skali pacjenta.9 Zdarzenia medyczne, które wystąpiły między kolejnymi badaniami kontakty zostały zarejestrowane podczas tego wywiadu. Ponadto pacjent lub główny opiekun został poproszony o wypełnienie trójstopniowej wersji kwestionariusza 5-wymiarowego europejskiego systemu jakości życia (EQ-5D-3L) do oceny jakości życia.10 Konsensus w odniesieniu do końcowego wyniku funkcjonalnego w zmodyfikowanej skali Rankina osiągnięto wśród trzech badaczy (wszyscy nie wiedzieli o przydzieleniu grup do leczenia) na podstawie ustrukturyzowanego kwestionariusza dla zmodyfikowanej skali Rankina i dodatkowych informacji dostępnych w szczegółowych raportach z wywiadów telefonicznych. Mierniki rezultatu
Głównym wynikiem był wynik zmodyfikowanej skali Rankina po 2 latach. Zmodyfikowana skala Rankina jest skalą porządkową, która waha się od 0 (bez objawów) do 6 (śmierć) .11,12 Drugorzędowe wyniki obejmowały kategorie wyniki zmodyfikowanej skali Rankina po 2 latach (0 lub [doskonały wynik], 0 do 2 [dobry wynik, wskazujący na niezależność funkcjonalną] i 0 do 3 [pozytywny wynik]); śmierć z jakiejkolwiek przyczyny w ciągu 2 lat po randomizacji; pierwsze główne zdarzenie naczyniowe po udarze według wskaźnika, które wystąpiło między 90 dniami a 2 latami po randomizacji; i jakość życia w wieku 2 lat oceniana przez EQ-5D-3L.10 EQ-5D-3L składa się z systemu opisowego, który ocenia pięć wymiarów jakości życia: mobilność, samoopiekę, zwykłe czynności, ból lub dyskomfort i lęk lub depresja. Read more „Dwuletni wynik po endowaskularnym leczeniu ostrego udaru niedokrwiennego cd”

Dwuletni wynik po endowaskularnym leczeniu ostrego udaru niedokrwiennego ad

Wyniki 2-letniej obserwacji po randomizacji podajemy pacjentom w badaniu MR CLEAN. Metody
Projekt testowy i nadzór
MR CLEAN było randomizowanym, wieloośrodkowym badaniem, w którym leczenie wewnątrznaczyniowe oraz konwencjonalną opiekę (grupa interwencyjna) porównywano z konwencjonalną opieką leczniczą (grupa kontrolna) u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym spowodowanym proksymalnym niedrożnością wewnątrzczaszkową przedniego układu krążenia.1,7 Opieka konwencjonalna składała się z opieki, która reprezentowała najbardziej odpowiednie postępowanie medyczne zgodnie z wytycznymi krajowymi i międzynarodowymi i mogła obejmować dożylne podawanie alteplazy. Leczenie próbne było otwarte, a ocena wyników była zaślepiona. Protokół, który jest dostępny wraz z pełnym tekstem tego artykułu, został zmieniony podczas badania, aby obejmował oceny uzupełniające do 2 lat po randomizacji. Oceny ekonomicznej dokonano w ramach zmienionego protokołu (wyniki nie zostały tutaj uwzględnione). Read more „Dwuletni wynik po endowaskularnym leczeniu ostrego udaru niedokrwiennego ad”

Dwuletni wynik po endowaskularnym leczeniu ostrego udaru niedokrwiennego

Szereg badań z udziałem pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym wykazało lepsze wyniki funkcjonalne po leczeniu wewnątrznaczyniowym niż w przypadku leczenia konwencjonalnego po 90 dniach od rozpoczęcia leczenia. Jednak brakuje wyników długoterminowych wyników klinicznych. Metody
Ocenialiśmy wyniki kliniczne 2 lata po losowym przydzieleniu pacjentów do grupy leczonej endowaskularnie (grupa interwencyjna) lub konwencjonalnej (grupa kontrolna) w ostrym udarze niedokrwiennym. Pierwszorzędnym wynikiem był wynik zmodyfikowanej skali Rankina po 2 latach; ta skala mierzy wynik czynnościowy, z ocenami od 0 (bez objawów) do 6 (śmierć). Drugorzędne wyniki obejmowały umieralność ogólną i jakość życia po 2 latach, mierzone za pomocą wskaźnika użyteczności zdrowotnej, który opiera się na kwestionariuszu European Quality of Life-5 Dimensions (zakres ocen od -0,339 do 1, z wyższymi wynikami wskazujące na lepsze zdrowie). Read more „Dwuletni wynik po endowaskularnym leczeniu ostrego udaru niedokrwiennego”