Dwuletni wynik po endowaskularnym leczeniu ostrego udaru niedokrwiennego czesc 4

Śmiertelność z wszystkich przyczyn oceniano za pomocą metody Kaplana-Meiera i modelu proporcjonalnych hazardów Coxa, przy czym współczynnik ryzyka jako zmienną efektu. Dane wszystkich 500 pacjentów poddanych randomizacji w pierwotnym badaniu włączono do analizy śmierci z dowolnej przyczyny. Dodatkowe informacje z holenderskiej miejskiej bazy danych osobowych na temat zasadniczego stanu po 2 latach zostały wykorzystane do analizy wyników, a dane dotyczące pacjentów, których brakowało istotnego statusu, zostały ocenzurowane w momencie wycofania się z badania. W celu analizy jakości życia, wartość użyteczności dla każdego obserwowanego profilu stanu zdrowia EQ-5D-3L obliczono z wykorzystaniem istniejącego algorytmu na podstawie wyceny wywołanej przez techniki time-off stosowane dla ogólnej populacji holenderskiej. Niestandaryzowany parametr regresji beta oszacowano przy użyciu wielozmiennego modelu regresji liniowej i przedstawiono różnicę między dwiema grupami leczenia w wyniku oceny użyteczności zdrowotnej. Podobnie jak w pierwotnym badaniu, wszystkie zmienne dotyczące efektu zostały dostosowane do potencjalnych zaburzeń równowagi między grupą interwencyjną a grupą kontrolną w następujących zmiennych prognostycznych w punkcie wyjściowym: wiek; stopień udaru mózgu (zgodnie z oceną NIHSS); czas od początku udaru do randomizacji; status w odniesieniu do poprzedniego udaru, migotania przedsionków i cukrzycy; i zamknięcie końca tętnicy szyjnej wewnętrznej (tak lub nie). Aby ocenić różnicę między obiema grupami leczenia w przypadku wystąpienia długotrwałych poważnych zdarzeń naczyniowych, współczynnik stopy obliczono na podstawie zagrożonych osobolat. Modyfikację efektu leczenia oceniano w tych samych wcześniej określonych podgrupach pacjentów, co w pierwotnym badaniu (patrz Dodatek dodatkowy). W celu oceny potencjalnego błędu selekcji wykorzystano konwencjonalne statystyki do porównania pacjentów, których dane dotyczące 2-letnich wyników nie uzyskano z pacjentami, których wyniki z 2-letniego wyniku były dostępne w odniesieniu do głównych zmiennych prognostycznych, przypisaniem do leczenia i 90-dniowym wynikiem czynnościowym. Ponadto przeprowadzono analizę wrażliwości przy użyciu wielokrotnego imputacji opartej na regresji, aby uwzględnić brakujące dane dotyczące wyniku funkcjonalnego po 2 latach. Szczegółowy opis metody wielokrotnego imputacji znajduje się w dodatkowym dodatku.
Dwustronne wartości P wynoszące 0,05 lub mniej były uważane za wskazujące istotność statystyczną dla wszystkich testów statystycznych. Ponieważ nasz test miał jeden główny wynik, nie wprowadzono żadnych korekt dla wielu testów. Wszystkie analizy zostały wykonane przy użyciu oprogramowania SPSS, wersja 24.0 (IBM).
Wyniki
Populacja próbna
W pierwotnym badaniu 502 pacjentów poddano randomizacji w 16 holenderskich szpitalach od grudnia 2010 r. Do marca 2014 r. (Tabela S1 w dodatkowym dodatku). Dwóch pacjentów, których przedstawiciele cofnęli zgodę bezpośrednio po randomizacji i przydzieleniu do grupy kontrolnej, nie mogło zostać uwzględnionych w analizie pierwotnej próby z zamiarem potraktowania. W sumie 233 pacjentów (46,6%) zostało losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej, a 267 (53,4%) do grupy kontrolnej. Leczenie wewnątrznaczyniowe nigdy nie rozpoczęło się u 17 z 233 pacjentów (7,3%), którzy zostali przydzieleni do grupy interwencyjnej, a pacjent otrzymał leczenie wewnątrznaczyniowe po przypisaniu do grupy kontrolnej.1
W momencie rozpoczęcia rozszerzonego badania kontrolnego do pierwotnego badania włączono już 332 pacjentów, a dodatkowych 168 pacjentów zapisywano i prospektywnie obserwowano przez okres do 2 lat po randomizacji.
[podobne: leczenie ortodontyczne przed i po, przeglądarka skierowań na sanatorium, cocarboxylasum apteka internetowa ]

Dwuletni wynik po endowaskularnym leczeniu ostrego udaru niedokrwiennego czesc 4

Śmiertelność z wszystkich przyczyn oceniano za pomocą metody Kaplana-Meiera i modelu proporcjonalnych hazardów Coxa, przy czym współczynnik ryzyka jako zmienną efektu. Dane wszystkich 500 pacjentów poddanych randomizacji w pierwotnym badaniu włączono do analizy śmierci z dowolnej przyczyny. Dodatkowe informacje z holenderskiej miejskiej bazy danych osobowych na temat zasadniczego stanu po 2 latach zostały wykorzystane do analizy wyników, a dane dotyczące pacjentów, których brakowało istotnego statusu, zostały ocenzurowane w momencie wycofania się z badania. W celu analizy jakości życia, wartość użyteczności dla każdego obserwowanego profilu stanu zdrowia EQ-5D-3L obliczono z wykorzystaniem istniejącego algorytmu na podstawie wyceny wywołanej przez techniki time-off stosowane w ogólnej populacji holenderskiej. Niestandaryzowany parametr regresji beta oszacowano przy użyciu wielozmiennego modelu regresji liniowej i przedstawiono różnicę między dwiema grupami leczenia w wyniku oceny użyteczności zdrowotnej. (więcej…)

Powiązane tematy z artykułem: badania medycyny pracy w czasie pracy endometrioza co to za choroba zdjecie panoramiczne zebow