Dwuletni wynik po endowaskularnym leczeniu ostrego udaru niedokrwiennego ad

Wyniki 2-letniej obserwacji po randomizacji podajemy pacjentom w badaniu MR CLEAN. Metody
Projekt testowy i nadzór
MR CLEAN było randomizowanym, wieloośrodkowym badaniem, w którym leczenie wewnątrznaczyniowe oraz konwencjonalną opiekę (grupa interwencyjna) porównywano z konwencjonalną opieką leczniczą (grupa kontrolna) u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym spowodowanym proksymalnym niedrożnością wewnątrzczaszkową przedniego układu krążenia.1,7 Opieka konwencjonalna składała się z opieki, która reprezentowała najbardziej odpowiednie postępowanie medyczne zgodnie z wytycznymi krajowymi i międzynarodowymi i mogła obejmować dożylne podawanie alteplazy. Leczenie próbne było otwarte, a ocena wyników była zaślepiona. Protokół, który jest dostępny wraz z pełnym tekstem tego artykułu, został zmieniony podczas badania, aby obejmował oceny uzupełniające do 2 lat po randomizacji. Oceny ekonomicznej dokonano w ramach zmienionego protokołu (wyniki nie zostały tutaj uwzględnione). Badacze próbni w ośrodku koordynującym zgromadzili dane dla tego rozszerzonego badania kontrolnego. Członkowie komitetu wykonawczego MR CLEAN zaprojektowali przedłużone badanie kontrolne, przeanalizowali dane, przygotowali manuskrypt i podjęli decyzję o przesłaniu manuskryptu do publikacji. Autorzy zapewniają rękojmię za dokładność i kompletność dostępnych danych z rozszerzonego badania kontrolnego oraz za wierność próby w zmienionym protokole.
Pacjenci i działania próbne
Kwalifikujący się pacjenci uzyskali wynik 2 lub więcej w Skali Udaru NAC (National Institutes of Health Stroke Scale) (wyniki wahały się od 0 do 42, z wyższymi wynikami wskazującymi na bardziej poważne deficyty neurologiczne) i mogli być leczeni w ciągu 6 godzin po wystąpieniu udaru. 8 Zatkanie tętnicy wewnątrzczaszkowej musiało zostać potwierdzone za pomocą angiografii komputerowej, angiografii rezonansu magnetycznego lub angiografii angiografii cyfrowej.
Finansowanie rozszerzonego badania kontrolnego stało się dostępne w maju 2013 r., Kiedy to rejestracja w badaniu MR CLEAN była w przybliżeniu w połowie drogi do przewidywanej liczby pacjentów, którzy mieli zostać uwzględnieni. W związku z tym wielu pacjentów ukończyło już 90-dniową ocenę kontrolną, a 2-letni okres obserwacji u niektórych pacjentów minął. Po tym, jak personel próbny skonsultował się z Niderlandzką Miejską Kartoteką Osobistą w celu ustalenia istotnego statusu pacjentów, którzy ukończyli badanie MR CLEAN, kwalifikujący się pacjenci, którzy przeżyli zostali zaproszeni do wzięcia udziału w rozszerzonym badaniu kontrolnym. Pacjenci otrzymali zaproszenie, a następnie skontaktowano się z nimi telefonicznie, abyśmy mogli potwierdzić swój udział i wyjaśnić dodatkowe cele i działania związane z próbą. Pacjenci, którzy chcieli wziąć udział w rozszerzonym badaniu kontrolnym, udzielili świadomej zgody przez telefon. W przypadku pacjentów, którzy odmówili świadomej zgody na długoterminową obserwację, uzyskano pozwolenie od instytucjonalnej komisji rewizyjnej na wykorzystanie informacji dotyczących stanu zdrowia pacjentów z holenderskiej miejskiej bazy danych osobowych.
W przypadku pozostałych pacjentów, którzy kontynuowali badanie MR CLEAN po maju 2013 r., Dłuższy okres obserwacji i dodatkowe czynności próbne stanowiły część nowego procesu świadomej zgody opisanego powyżej.
[patrz też: implanty zębów Kraków, dentysta Lublin, forum kulturystyczne ]

Dwuletni wynik po endowaskularnym leczeniu ostrego udaru niedokrwiennego ad

Wyniki 2-letniej obserwacji po randomizacji podajemy pacjentom w badaniu MR CLEAN. Metody
Projekt testowy i nadzór
MR CLEAN było randomizowanym, wieloośrodkowym badaniem, w którym leczenie wewnątrznaczyniowe oraz konwencjonalną opiekę (grupa interwencyjna) porównywano z konwencjonalną opieką leczniczą (grupa kontrolna) u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym spowodowanym proksymalnym niedrożnością wewnątrzczaszkową przedniego układu krążenia.1,7 Opieka konwencjonalna składała się z opieki, która reprezentowała najbardziej odpowiednie postępowanie medyczne zgodnie z wytycznymi krajowymi i międzynarodowymi i mogła obejmować dożylne podawanie alteplazy. Leczenie próbne było otwarte, a ocena wyników była zaślepiona. Protokół, który jest dostępny wraz z pełnym tekstem tego artykułu, został zmieniony podczas próby, aby obejmował oceny uzupełniające do 2 lat po randomizacji. Oceny ekonomicznej dokonano w ramach zmienionego protokołu (wyniki nie zostały tutaj uwzględnione). (więcej…)

Powiązane tematy z artykułem: dentysta Lublin skręcenie stawu skokowego stomatolog bielsko biała