Badania przesiewowe DNA wirusa brodawczaka ludzkiego i Papanicolaou pod kątem raka szyjki macicy

Wydaje się, że wyniki pomiarów zostały wybrane post hoc przez Mayranda et al. (1 punkt 18) w badaniu przesiewowym porównującym test wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV) z testem Papanicolaou (Pap ).1,2 Konserwatywna definicja wyniku wyklucza potwierdzone biopsją zmiany rozpoznane podczas kolposkopii, ale niezweryfikowane podczas końcowego wycinania lub biopsja bezpośrednio przed ablacją. Takie zmiany są zawarte w definicji liberalnej , wraz ze zmianami zidentyfikowanymi przez losową biopsję i szykownicą szyjki macicy. Według konserwatywnej definicji testowanie HPV jest wyraźnie lepsze, podczas gdy z definicją liberalną żadna strategia nie jest wyraźnie lepsza. Zmiany ujęte w definicji liberalnej mogą nie mieć potencjału do progresji, ale niezwykłe jest rozszerzenie tego uzasadnienia na zmiany obserwowane podczas kolposkopii. Autorzy sugerują, że te widoczne zmiany mogły być płaską metaplazją histologicznie błędnie zinterpretowaną jako śródnabłonkowa neoplazja szyjki macicy stopnia 2 lub wyższego, ale ta hipoteza nigdy nie została potwierdzona przez patologiczną ponowną ocenę docelowych próbek biopsyjnych. Proponujemy alternatywny pomiar końcowy: obecność potwierdzonej histologicznie, śródnabłonkowej neoplazji szyjki macicy w kolposkopowo wyciętej próbce biopsyjnej lub końcowej wycinku.
Alice Lytwyn, MD
Laurie Elit, MD
McMaster University, Hamilton, ON M9B 5A2, Kanada
ca
John W. Sellors, MD
Program odpowiedniej technologii w zdrowiu, Seattle, WA 98107
2 Referencje1. Mayrand MH, Duarte-Franco E, Rodrigues I i in. Badania przesiewowe DNA wirusa brodawczaka ludzkiego i Papanicolaou pod kątem raka szyjki macicy. N Engl J Med 2007; 357: 1579-1588
Bezpłatny, pełny tekst Web of Science Medline
2. Mayrand MH, Duarte-Franco E, Coutlee F, i in. Randomizowana kontrolowana próba badania wirusa brodawczaka ludzkiego w porównaniu z cytologią Pap w pierwotnym badaniu przesiewowym prekursorów raka szyjki macicy: projekt, metody i wstępne wyniki badań kanadyjskiego raka szyjki macicy (CCCaST). Int J Cancer 2006; 119: 615-623
Crossref Web of Science Medline
Interpretacja Mayranda et al. przypadków negatywnych w testach na HPV, pozytywnych w biopsji i negatywnych w wycinkach uzasadnia dalszą dyskusję. Autorzy uznali te przypadki za fałszywe pozytywne wyniki biopsji. Przede wszystkim dobrze ustalono kryteria śródnabłonkowej neoplazji szyjki macicy stopnia 2 do 3, a patolodzy raczej nie zdiagnozują ich. Po drugie, czy przeprowadzono hybrydyzację DNA HPV in situ na tych próbkach. Po trzecie, czy zbadano głębiej wycięte części wycinków, aby wykryć dysplazję niewidoczną na początkowych odcinkach. Dane mogą być również interpretowane jako fałszywie ujemne wyniki testów na obecność wirusa HPV. W niektórych przypadkach typy HPV nie testowane mogą być obecne lub uszkodzenia mogą być małe (błąd pobierania próbek). W innych przypadkach zmiana mogła zostać usunięta w wyniku biopsji lub utracona w wyniku reakcji zapalnej tkanki. Nieprawidłowy wynik badania cytologicznego lub badania HPV powinien być poprzedzony wizualizacją zmiany, biopsjami potwierdzającymi i ostatecznym leczeniem z wycięciem lub ablacją. Wynik testu na obecność HPV nie powinien być jedynym kryterium odrzucania interpretacji wyników biopsji.
Bryan T. Lin, MD, Ph.D.
Regionalne Centrum Medyczne Encino Tarzana, Tarzana, CA 91356
com
W badaniu przeprowadzonym przez Mayranda i współpracowników występuje tendencja do selekcji, która wyklucza uogólnienie do znanej populacji przesiewowej. Wykluczenie młodych kobiet i kobiet w ciąży normalnie przebadanych pod kątem raka szyjki macicy wprowadza uprzedzenia przeciwko testowi Pap i testowaniu DNA HPV, negując czułość autorów i porównania swoistości dla ogólnego badania przesiewowego.
Dane z programu nadzoru, epidemiologii i wyników końcowych (SEER) wskazują, że 15,5% przypadków raka szyjki macicy występuje u kobiet w wieku od 20 do 34 lat, ściśle pasujących do 15,1% stwierdzonych wśród kobiet w wieku od 45 do 54 lat. Wykluczenie kobiet w ciąży jest równie wątpliwe. Organizacje zajmujące się zdrowiem publicznym i publicznym zalecają rozpoczęcie badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy nie później niż w wieku 21 lat, 2-4 i kolposkopię wykonuje się u młodych kobiet z badaniami przesiewowymi, niezależnie od stanu ciąży, chociaż z pewnymi modyfikacjami proceduralnymi, jeżeli: biopsja jest uzasadniona.
Autorzy jasno wyjaśniają, dlaczego młode kobiety zostały wykluczone z badania: testy DNA na obecność raka szyjki macicy w badaniach przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy miałyby być słabo skuteczne u młodych kobiet. Jednakże, ponieważ celem badania było porównanie dwóch testów do badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy, wykluczenie kobiet na podstawie spodziewanych wyników testów wydaje się nieodwracalnie mylące.
Allan P. Frank, MD
5648 Cedar Crest, Dublin, CA 94568
com
4 Referencje1. National Cancer Institute. Strona główna nadzoru, epidemiologii i wyników końcowych (SEER). (Dostęp do 17 stycznia 2008 r., Na stronie http://www.seer.cancer.gov.)

2. Saslow D, Runowicz CD, Solomon D, i in. Wytyczne American Cancer Society dotyczące wczesnego wykrywania nowotworów szyjki macicy i raka. CA Cancer J Clin 2002; 52: 342-62. (Dostępne również pod adresem http://caonline.amcancersoc.org/cgi/content/full/52/6/342.)

3. US Preventive Services Task Force (USPSTF). Badania przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy: zalecenia i uzasadnienie. (Dostęp do 17 stycznia 2008 r., Http://www.ahrq.gov/clinic/3rduspstf/cervcan/cervcanrr.htm.)

4. Amerykańskie Kolegium Położniczo-Ginekologów zbiegło się z rozpoczęciem badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy. (Dostęp do 17 stycznia 2008 r., Pod adresem http://www.acog.org/from_home/publications/press_releases/nr07-31-03-1.cfm.)

Mayrand i jego współpracownicy wykazują 95% przedziały ufności dla wrażliwości badania cytologicznego i badania HPV. W przypadku testu HPV dolna granica przedziału wynosi 84,2%. Sądzimy, że ta dolna granica daje nadmiernie optymistyczne wrażenie wrażliwości testu. 95% przedziały ufności zostały obliczone przy użyciu normalnych rozkładów odniesienia. Takie przedziały ufności mogą mieć słabe pokrycie1. Załóżmy, że Mayrand i współpracownicy znaleźli kobietę zamiast żadnej z powodu śródnabłonkowej neoplazji szyjnej stopnia 2+ w grupie 652 kobiet z dwoma negatywnymi testami przesiewowymi i weryfikacją histologiczną. Następnie czułość testu HPV spadłaby poniżej 80%, wskazując, że przedział ufności może być zbyt wąski. Uważamy, że w celu rzetelnego stwierdzenia czułości testu, próbka kobiet z dwoma negatywnymi testami i weryfikacją histologiczną musi być znacznie większa niż 652 Rozumiemy, że takie dane są trudne do uzyskania ze względu na koszty i dyskomfort pacjenta. Uważamy jednak, że należy omów
[patrz też: kinezjotaping cena, szukaj leku w aptekach, wojewódzki ośrodek medycyny pracy ]

Powiązane tematy z artykułem: kinezjotaping cena szukaj leku w aptekach wojewódzki ośrodek medycyny pracy