Stosowanie litu w ciąży i ryzyko wad rozwojowych serca czesc 4

Oceny skłonności ekspozycji oszacowano jako przewidywane prawdopodobieństwo otrzymania leczenia będącego przedmiotem zainteresowania (np. Litu zamiast leczenia), w zależności od współzmiennej opisanej powyżej, z wykorzystaniem modeli logistyczno-regresyjnych. Dla każdego oszacowanego wskaźnika skłonności populację w nienakładających się obszarach rozkładu skłonności-wyniku skrócono i utworzono 50 warstw na podstawie rozkładu leczonych kobiet.37 Masy dla grupy odniesienia obliczono zgodnie z rozkładem leczone kobiety wśród warstw skłonności-score i zostały użyte do oszacowania skorygowanych podstawowych cech i skorygowanych współczynników ryzyka oraz różnic ryzyka i 95% przedziałów ufności w uogólnionych liniowych modelach (procedura PROC GENMOD z wagą, rozkładem dwumianowym i funkcją log lub funkcją identyfikacji tożsamości) . Zastosowanie wiarygodnego estymatora wariancji w celu uwzględnienia korelacji u kobiet z ciążami mnogimi nie spowodowało znaczącej zmiany przedziałów ufności; w związku z tym w analizach nie uwzględniono struktur korelacji. Wykonaliśmy także analizy wtórne, jak wyżej, dla wynikowych wad niedrożności odpływu z prawej komory. Read more „Stosowanie litu w ciąży i ryzyko wad rozwojowych serca czesc 4”

Stosowanie litu w ciąży i ryzyko wad rozwojowych serca cd

Lamotryginę wybrano do porównania, ponieważ jest to skuteczne leczenie zaburzeń afektywnych dwubiegunowych, 32 często w połączeniu z innymi lekami psychotropowymi, i nie było związane ze zwiększonym ryzykiem wrodzonych wad rozwojowych.9,33 Kobiety, które były narażone na działanie lamotryginy porównywano z grupa referencyjna niewystawionych kobiet i zostały wykorzystane jako aktywna grupa odniesienia dla kobiet, które były narażone na działanie litu. Poprzedni kontrast (ekspozycja na lamotryginę w porównaniu z brakiem ekspozycji) pozwala na pośrednie i stabilne porównanie litu i lamotryginy przy użyciu wspólnego odniesienia. Ten ostatni kontrast może dodatkowo ograniczyć resztkowe zakłócenia poprzez wskazanie. Wyniki
Pierwszorzędowym wynikiem była obecność wad wrodzonych serca u niemowlęcia. Dodatnia wartość predykcyjna dla tej definicji wyniku została uprzednio oszacowana na 77,6% .34 Drugorzędnymi skutkami były w większości wrodzone wady wrodzone, zdefiniowane jako występujące wady rozwojowe i wrodzone wady wrodzone, określane jako występowanie poważnych wad rozwojowych przy nieobecności wady serca. Read more „Stosowanie litu w ciąży i ryzyko wad rozwojowych serca cd”

Stosowanie litu w ciąży i ryzyko wad rozwojowych serca ad

W kilku niewielkich badaniach kliniczno-kontrolnych nie wykazano związku między litem a anomalią Ebsteina, 15-19 ogólnych wad serca, 20 ani żadnych wrodzonych wad rozwojowych.21 W dwóch niekontrolowanych badaniach kohortowych ciąż narażonych na lit, nie stwierdzono wad wrodzonych serca w 82 badane noworodki22, 23; kolejne niekontrolowane badanie wykazało cztery łagodne wady serca u 79 narażonych niemowląt.24 Cztery kontrolowane badania kohortowe (obejmujące między 59 a 138 ciąż narażonych na lit) 25-28 wykazały sprzeczne wyniki. Dlatego kobiety z zaburzeniem dwubiegunowym w wieku rozrodczym, które planują zajść w ciążę, muszą zrównoważyć ryzyko i korzyści kontynuacji leczenia na podstawie ograniczonych i sprzecznych dowodów dotyczących bezpieczeństwa litu dla rozwijającego się płodu.6,29 Niektóre kobiety przerwać terapię litu lub zakończyć ciążę, aby uniknąć potencjalnej teratogenności leku.19,26,27 Zaprojektowaliśmy duże retrospektywne badanie kohortowe obejmujące ciężarne kobiety zagnieżdżone w badaniu USG Medicaid Analytic (MAX) w celu uzyskania dowodów na ryzyko wad wrodzonych serca u potomstwa związanego z matczynym stosowaniem litu w pierwszym trymestrze ciąży.
Metody
Źródło danych i kohorty do badań
Ryc. 1. Ryc. Read more „Stosowanie litu w ciąży i ryzyko wad rozwojowych serca ad”

Stosowanie litu w ciąży i ryzyko wad rozwojowych serca

Obawiano się, że ekspozycja na lit we wczesnej ciąży może wiązać się z wyraźnym wzrostem ryzyka anomalii Ebsteina (defekt niedrożności dróg odpływowych prawej komory) u niemowląt i ogólnie wrodzonych wad serca, ale dane są sprzeczne i ograniczone. Metody
Przeprowadziliśmy kohortowe badanie obejmujące 1355 563 ciąże u kobiet, które zostały zarejestrowane w Medicaid i które urodziły żywego niemowlęcia w latach 2000-2010. Przeanalizowaliśmy ryzyko malformacji serca u niemowląt wystawionych na działanie litu w pierwszym trymestrze ciąży w porównaniu z nienaświetlonymi niemowlętami i w analizach wtórnych u niemowląt narażonych na działanie innego powszechnie stosowanego stabilizatora nastroju, lamotryginy. Wskaźniki ryzyka i 95-procentowe przedziały ufności zostały oszacowane z uwzględnieniem warunków psychiatrycznych i medycznych, leków i innych potencjalnych czynników zakłócających.
Wyniki
Wady serca były obecne u 16 z 663 niemowląt poddanych ekspozycji na lit (2,41%), 15 251 z 322 955 niesortowanych niemowląt (1,15%) i 27 z 1945 niemowląt poddanych działaniu lamotryginy (1,39%). Read more „Stosowanie litu w ciąży i ryzyko wad rozwojowych serca”